重庆市人民医院国家药物临床试验机构简介

    重庆市人民医院由原重庆市第三人民医院、重庆市中山医院合并组建而成，是重庆市首批三级甲等综合性医院。2022年1月，重庆市医学科学院成立。2023年9月，成为重庆大学附属医院。我院是重庆市首家涉外医院、重庆市干部保健医院、重庆市厅局级领导干部定点体检单位、重庆医科大学及西南医科大学教学医院，拥有国家心血管疑难病症诊疗中心、重庆市心肺血管疾病医疗研究所、重庆市老年病防治研究所、重庆市骨伤骨病医疗中心、重庆市临床检验中心、重庆市心血管外科学临床医学研究中心、重庆市检验医学临床医学研究中心、重庆市眼耳鼻咽喉科医院，是国家卫健委住院医师规范化培训基地、国家卫健委临床药师规范化培训基地、国家药物临床试验机构、国家健康管理示范基地、重庆市护士规范化培训基地。

    我院药物临床试验机构前身为原重庆市第三人民医院药物临床试验中心，于2005年8月开始开展药物临床试验工作。2016年更名为重庆市人民医院国家药物临床机构，于2017年5月通过国家药品食品监督管理局（CFDA）审核、批准，成为国家药物临床试验机构。现机构主任为胡怀东副院长，机构办公室主任邱学文主任。

    医院具有完备的临床新药研究基础设施和技术条件，有独立的医学伦理委员会。机构已完成医疗器械临床试验机构及专业备案（备案号：械临机构备201900017）。现备案的药物临床试验专业包括消化内科、耳鼻咽喉科、神经内科、神经外科、心血管内科、肿瘤科、内分泌科、呼吸内科、眼科共9个专业。近年，机构在GCP相关知识的培训、药物临床试验的质量控制、SOP的规范和可操作性等方面持续改进，现已形成一套完善的质量控制管理体系。各专业科室研究人员均具有GCP培训经历并取得GCP证书，具备开展国内、国际多中心各期临床研究的经验，已逐步建立起一支高水平、高素质的药物临床试验人才队伍。

    临床试验机构在符合我国GCP和相关法律法规的前提下，承担涉及人体医学研究的临床试验，包括药物、医疗器械、体外诊断试剂的注册临床试验以及研究者或申办方发起的上市后临床研究。

    主要业务范围：

    1.申办方发起的药物、医疗器械和体外诊断试剂的注册临床试验和上市后临床研究。

    2.申办方和研究者发起的涉及人体的医学调查、干预或非干预性临床研究。

    3.其他相关业务。

    机构办公室主任：邱学文

    机构办公室秘书：杜思颖

    联系电话：023-63319365；023-63390798

    邮箱：yrygcp@163.com

    地址：重庆市人民医院三院院区综合楼一楼

    伦理办公室：张喆

    联系电话：023-63390057  13883117250